Европейское агентство лекарственных средств (ЕМА) начало процедуру последовательной экспертизы регистрационного досье вакцины «Спутник V», сообщает [1] ТАСС со ссылкой на Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ).
«РФПИ объявляет о начале процедуры последовательной экспертизы регистрационного досье российской вакцины против коронавируса „Спутник V“ Комитетом по лекарственным средствам для медицинского применения европейского агентства лекарственных средств», — говорится в сообщении.
Решение комитета о начале процедуры последовательной экспертизы принято с учетом результатов лабораторных и клинических исследований вакцины на взрослых. EMA проведет оценку соответствия вакцины «Спутник V» установленным в ЕС стандартам по эффективности, безопасности и качеству.
По словам главы РФПИ Кирилла Дмитриева, одобрение EMA позволит обеспечить вакциной «Спутник V» 50 млн жителей ЕС, начиная с июня 2021 года. «Партнерство по вакцине должно стоять выше политики, и сотрудничество с EMA является отличным примером, подтверждающим, что только объединение усилий способно победить пандемию», — сказал Кирилл Дмитриев.
Несколько государств ЕС уже одобрили применение «Спутник V» в индивидуальном порядке, не дожидаясь общеевропейской регистрации препарата со стороны EMA. Сейчас вакцина зарегистрирована в Венгрии и Словакии.
«Спутник V» входит в тройку мировых вакцин против коронавируса по количеству полученных одобрений государственными регуляторами. На сегодня «Спутник V» зарегистрировали 42 страны с общим населением более 1,1 млрд человек.
Превью: ТАСС
Ссылки
[1] https://tass.ru/obschestvo/10832471
[2] https://zviazda.by/ru/tags/koronavirus
[3] https://zviazda.by/ru/tags/vakcina
[4] https://zviazda.by/ru/tags/evrosoyuz
[5] https://zviazda.by/ru/tags/sputnik-v