Сколько времени нужно для создания белорусского препарата, рассказали эксперты на пресс-конференции, приуроченной ко Дню работников фармацевтической и микробиологической промышленности, передает БелТА.
Сколько времени нужно для создания белорусского препарата, рассказали эксперты на пресс-конференции, приуроченной ко Дню работников фармацевтической и микробиологической промышленности, передает БелТА.
Генеральный директор РУП «Управляющая компания холдинга «Белфармпром» Юрий Походня подчеркнул, что потребителям доступны все самые современные препараты отечественного производства. Вместе с тем постоянно отслеживаются и тенденции, и перспективы по развитию фармацевтической отрасли — и в максимально сжатые сроки выпуск дженерических препаратов локализуется на отечественных предприятиях.
«То есть можно с уверенностью сказать, что наш рынок соответствует трендам, современным тенденциям фармацевтического обеспечения населения. Все, что сегодня на мировом рынке представлено, локализовано и у нас», — сказал он.
Директор Научно-практического центра ЛОТИОС Александр Агабалаев пояснил, что лекарственные средства являются высокотехнологичным продуктом с высокой добавленной стоимостью, поэтому процесс их разработки многоэтапен, достаточно сложен и занимает определенное время. Он отметил, что разработка и локализация воспроизведенного лекарственного препарата (дженерика) занимает в среднем 2-4 года. Разные препараты требуют разного количества работ и периода времени, но в среднем период такой.
Что касается оригинального препарата, времени уйдет гораздо больше. «Далеко не каждая идея может быть доведена до практического применения. Очень много отсеивается на этапе предварительных научно-исследовательских работ. Оригинальный препарат (его разработка и локализация. — Прим. БелТА) занимает время ближе к десяти годам», — отметил Александр Агабалаев.

Что касается биотехнологических препаратов, то время на их разработку еще более существенно увеличивается.
Юрий Походня добавил, что производителей настраивают на то, чтобы в течение недели после окончания патентной защиты уже были предложения по новым препаратам белорусского производства с качеством, соответствующим оригинальному препарату, но с более доступной ценой. Это является целью и задачей государственной фармацевтической отрасли — повысить доступность при условии сохранения качества.
Он подчеркнул: качество — приоритет, бренд и гордость фармацевтической отрасли Беларуси. «Мы обладаем достаточно жесткой системой контроля качества, начиная от входного анализа, когда сырье закупается, поставляется на заводы, технологического контроля качества, когда предприятия каждый цикл производства перепроверяют в лабораториях, заканчивая независимым контролем в лабораториях Госфармнадзора», — подчеркнул Юрий Походня.
Он акцентировал внимание на том, что задача — не только быстро выпустить препарат, но также обеспечить его качество, а это требует времени, средств и компетенций. «Работа не прекращается. Как на предприятии ЛОТИОС, так и на предприятиях, которые занимаются выпуском препаратов. У них есть свои лаборатории и отделы инновационного развития, лаборатории контроля качества. Это многостадийный процесс, требующий постоянного беспрерывного контроля на протяжении всего периода выпуска препаратов», — заключил Юрий Походня.